Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «АксельФарм», Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)


Статус: Завершено
Протокол № TOFA-AXEL-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 289 от 8 июня 2021 г.
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «АксельФарм», Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус
Препарат(ы): Тофацитиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: "АксельФарм"
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Дерматология;Ревматология;
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Дерматология
Ревматология