| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TOFA-AXEL-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 289 от 8 июня 2021 г. |
| Начало: | 8 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «АксельФарм», Россия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Инк, США) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб и Яквинус |
| Препарат(ы): | Тофацитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Дерматология;Ревматология; |