Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)


Статус: Проводится
Протокол № 212620
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 296 от 9 июня 2021 г.
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Препарат(ы): Линериксибат (GSK2330672)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 27 августа 2021 г.
Окончание: 23 ноября 2023 г.
Описание: This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гастроэнтерология