| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 212620 №212620 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 296 от 9 июня 2021 г. |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 212620 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом |
| Препарат(ы): | Линериксибат (GSK2330672) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Global Linerixibat Itch Study of Efficacy and Safety in Primary Biliary Cholangitis (PBC) (GLISTEN)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 августа 2021 г. |
| Окончание: | 6 января 2025 г. |
| Описание: | This is a 2-part study in PBC participants with cholestatic pruritus and will evaluate the efficacy, safety and impact on health-related quality of life of linerixibat compared with placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |