Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)


Статус: Проводится
Протокол № AMUC-2023
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 293 от 9 июня 2021 г.
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Пациентов: 68
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита
Препарат(ы): Амиселимод (MT-1303)
Лекарственная форма: Капсулы, 0,2 мг; 0,4 мг
Разработчик: «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология