| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AMUC-2023 № AMUC-2023 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 293 от 9 июня 2021 г. |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности амиселимода у пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита |
| Препарат(ы): | Амиселимод (MT-1303) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,2 мг; 0,4 мг |
| Разработчик: | «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |