| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CEF-012021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 292 от 9 июня 2021 г. |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим и Супракс® Солютаб® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цефиксим (Цефиксима тригидрата) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 400 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |