Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № CEF-012021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 292 от 9 июня 2021 г.
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим и Супракс® Солютаб® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Цефиксим (Цефиксима тригидрата)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые 400 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ЦЕФИКСИМ