Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава


Статус: Проводится
Протокол № CLNA043A12203
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 295 от 9 июня 2021 г.
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в четырех группах, слепое по отношению к участникам, исследователям и спонсору исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и эффективности внутрисуставного введения канакинумаба с последующим внутрисуставным введением LNA043 у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Препарат(ы): ACZ885 + LNA043 (канакинумаб + , Иларис + LNA043)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 150 мг/ 1 мл (флакон раствор для инъекций 150 мг/1 мл во флаконе) ; порошок для приготовления растрова для инъекций 10 мг (флакон порошок LNA043 во флаконе, 10 мг)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Anti-inflammatory (Canakinumab) and Cartilage Stimulating (LNA043) Drugs Injected Into the Knee Joint of Participants With Knee Osteoarthritis (OA)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 27 августа 2021 г.
Окончание: 15 апреля 2024 г.
Описание: The study will establish safety and efficacy of canakinumab and LNA043 in patients with knee osteoarthritis (OA).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Иларис®