Статус: | Завершено |
Протокол № | № LAM-012021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 294 от 9 июня 2021 г. |
Начало: | 9 июня 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин и Эпивир® с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ламивудин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |