| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WIL-31 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 722 от 19 декабря 2019 г. |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Вилате (Wilate) при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Вилате при профилактическом лечении пациентов с болезнью Виллебранда, ранее получавших лечение |
| Препарат(ы): | Вилате (Фактор свертывания крови VIII + Фактор фон Виллебранда) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ, 1000 МЕ |
| Разработчик: | Октафарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Wilate During Prophylaxis in Previously Treated Patients With VWD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2022 г. |
| Описание: | This is a prospective, non-controlled, international, multi-center phase 3 study investigating the efficacy and safety of Wilate in previously treated adult patients with VWD, to obtain additional data on the safety and efficacy of Wilate in previously treated patients with VWD undergoing regular prophylaxis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |