| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MIK-012021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 299 от 10 июня 2021 г. |
| Начало: | 10 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |