206713 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой


Статус: Завершено
Протокол № 206713 №206713
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 306 от 16 июня 2021 г.
Начало: 16 июня 2021 г.
Окончание: 16 ноября 2023 г.
Пациентов: 49
Наименование протокола: 206713 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
Препарат(ы): GSK3511294
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of GSK3511294 (Depemokimab) in Participants With Severe Asthma With an Eosinophilic Phenotype
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 21 ноября 2023 г.
Описание: This is a multi-center, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel group study that aims to assess the efficacy and safety of GSK3511294 (Depemokimab) in participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Аллергология
Пульмонология