| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-AMB-0521 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 16 июня 2021 г. |
| Начало: | 16 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Лазолван®, таблетки, 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |