BAT-2206-002-CR "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза


Статус: Завершено
Протокол № BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 307 от 17 июня 2021 г.
Начало: 17 июня 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Пациентов: 102
Наименование протокола: BAT-2206-002-CR "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Цель исследования: Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
Препарат(ы): Устекинумаб (BAT2206)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 90 мг/мл (45 мг/0,5 мл)
Разработчик: «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология