Статус: | Завершено |
Протокол № | BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 307 от 17 июня 2021 г. |
Начало: | 17 июня 2021 г. |
Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 102 |
Наименование протокола: | BAT-2206-002-CR "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза |
Цель исследования: | Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза |
Препарат(ы): | Устекинумаб (BAT2206) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 90 мг/мл (45 мг/0,5 мл) |
Разработчик: | «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.) |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |