| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BAT-2206-002-CR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 307 от 17 июня 2021 г. |
| Начало: | 17 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза |
| Цель исследования: | Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (BAT2206) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 90 мг/мл (45 мг/0,5 мл) |
| Разработчик: | «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |