| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BGB-A317-A1217-203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 310 от 21 июня 2021 г. |
| Начало: | 21 июня 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое с целью сравнения эффективности анти PD-1 моноклонального антитела Тислелизумаба (BGB-A317) и анти TIGIT моноклонального антитела BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода при экспрессии PD-L1 (vCPS ≥10 %) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности BGB-A317 и BGB-A1217 в сравнении с комбинацией тислелизумаба и плацебо у пациентов плоскоклеточной карциномой пищевода. |
| Препарат(ы): | BGB-A317 + BGB-A1217 (Тислелизумаб + , Тислелизумаб + Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (флакон 15.000 мл) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |