| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 14/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 22 июня 2021 г. |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон и Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |