Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 14/20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 312 от 22 июня 2021 г.
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон, капсулы, 150 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон и Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Препарат(ы): Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма: Капсулы, 150 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)