| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №INCMOR0208-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 315 от 22 июня 2021 г. |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 12 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | INCMOR0208-301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны |
| Препарат(ы): | Тафаситамаб (MOR208) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата раствора для инфузий, 200 мг |
| Разработчик: | Инсайт Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |