| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-9UT |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 331 от 12 июля 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CA209-9UT «Открытое, рандомизированное исследование ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности терапии БЦЖ. Фаза 2 |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба или комбинации ниволумаба и BMS-986205 в сочетании с внутрипузырным введением БЦЖ и без него у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); BMS-986205 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab or Nivolumab Plus Experimental Medication BMS-986205 With or Without Bacillus Calumette-Guerin (BCG) in BCG Unresponsive Bladder Cancer That Has Not Invaded Into the Muscle Wall of the Bladder
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 24 августа 2022 г. |
| Описание: | A study to evaluate the safety and tolerability of nivolumab or nivolumab Plus BMS-986205 with or without BCG in BCG-Unresponsive non-muscle invasive Bladder Cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |