| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CLI-06001AA1-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 314 от 21 июня 2021 г. |
| Начало: | 21 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом |
| Препарат(ы): | CHF6001 |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций, 400 мкг/20 мг, 800 мкг/20 мг |
| Разработчик: | Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.) |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 20 июня 2025 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of two doses of CHF6001 (Tanimilast), as add-on to maintenance triple therapy in the target patient population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |