TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR


Статус: Проводится
Протокол № C3441052
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 319 от 23 июня 2021 г.
Начало: 23 июня 2021 г.
Окончание: 24 сентября 2027 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Цель исследования: Изучение талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Препарат(ы): Талазопариб (PF-06944076)
Лекарственная форма: Капсулы, 0,1 мг; 0, 25 мг
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Talazoparib With Enzalutamide in Men With DDR Gene Mutated mCSPC
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 12 мая 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2027 г.
Описание: The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of talazoparib in combination with enzalutamide compared with placebo in combination with enzalutamide in participants with DDR-deficient mCSPC.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология