| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | C3441052 №C3441052 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 319 от 23 июня 2021 г. |
| Начало: | 23 июня 2021 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | C3441052 "TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR |
| Цель исследования: | Изучение талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR |
| Препарат(ы): | Талазопариб (PF-06944076) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,1 мг; 0, 25 мг |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Talazoparib With Enzalutamide in Men With DDR Gene Mutated mCSPC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 мая 2021 г. |
| Окончание: | 7 августа 2027 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of talazoparib in combination with enzalutamide compared with placebo in combination with enzalutamide in participants with DDR-deficient mCSPC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |