| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CA42750 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 320 от 23 июня 2021 г. |
| Начало: | 1 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | Обинутузумаб (RO5072759, Газива®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий после разведения, 1000 мг/40 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2027 г. |
| Описание: | This parallel-group, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of obinutuzumab versus placebo in participants with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) who are treated with standard-of-care therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |