Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом


Статус: Проводится
Протокол № CA224-104
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 321 от 24 июня 2021 г.
Начало: 24 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 16
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV или его рецидивом
Цель исследования: Изучение релатлимаба с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в сравнении с ниволумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IV или его рецидивом
Препарат(ы): Ниволумаб (Опдиво®, BMS-936558); Релатлимаб (BMS-986016)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 130 мг/мл
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Relatlimab Plus Nivolumab in Combination With Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination With Chemotherapy as First Line Treatment for Participants With Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 17 февраля 2021 г.
Окончание: 23 сентября 2024 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the safety profile of nivolumab plus relatlimab in combination with platinum doublet chemotherapy (PDCT) and to determine if nivolumab plus relatlimab in combination with PDCT improves progression free survival (PFS) when compared to nivolumab plus PDCT in participants with previously untreated Stage IV or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Опдиво®