| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TOFISOPAM-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 322 от 24 июня 2021 г. |
| Начало: | 24 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование с частичным репликативным дизайном по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, капсулы, 50 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и препарата Грандаксин® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тофизопам |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |