Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн») и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 21/20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 324 от 25 июня 2021 г.
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн») и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сертралин Канон и препарата Золофт® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Сертралин Канон (Сертралин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология