| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ZMZ-A-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 326 от 11 июля 2018 г. |
| Начало: | 11 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 205 |
| Наименование протокола: | ZMZ-A-3 «Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
| Препарат(ы): | Росинсулин аспарт Р |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |