| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 329 от 30 июня 2021 г. |
| Начало: | 30 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Диован® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |