| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03-ГамЖВК-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 332 от 1 июля 2021 г. |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального введения, 4*10*9 КОЕ/дозу (0,5 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |