| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 13546А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 333 от 1 июля 2021 г. |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 31 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование вортиоксетина по профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Изучение вортиоксетина в профилактике рецидивов у педиатрических пациентов в возрасте от 7 до 11 лет с большим депрессивным расстройством |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболчкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |