| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO42909 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 331 от 1 июля 2021 г. |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2029 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой |
| Препарат(ы): | Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (500 мг/50 мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 20 мг/мл (200 мг/10 мл); раствор для инфузий, 1 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide in Patients With Follicular Lymphoma After at Least One Line of Systemic Therapy
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2029 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of mosunetuzumab in combination with lenalidomide (M + Len) compared to rituximab in combination with lenalidomide (R + Len) in participants with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) who have received at least one line of prior systemic therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |