| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO42909 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 331 от 1 июля 2021 г. |
| Начало: | 1 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2029 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом с нерандомизированной несравнительной расширенной когортой в США с применением мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой |
| Препарат(ы): | Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (500 мг/50 мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 20 мг/мл (200 мг/10 мл); раствор для инфузий, 1 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide With a US Extension of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Participants With Follicular Lymphoma
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2029 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of mosunetuzumab in combination with lenalidomide (M + Len) compared to rituximab in combination with lenalidomide (R + Len) in participants with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) who have received at least one line of prior systemic therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |