| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ImmunoCobiVem_2015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 348 от 19 июля 2018 г. |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы II для определения эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом (антитела к PD-L1) с целью лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 |
| Цель исследования: | Оопределение эффективности и безопасности ступенчатого лечения кобиметинибом и вемурафенибом с последующим проведением иммунотерапии атезолизумабом у пациентов с меланомой |
| Препарат(ы): | Зелбораф® (Вемурафениб, RO5185426) + Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973) + Тецентрик® (Атезолизумаб, MPDL3280A, RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 240 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл (60 мг/мл). |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |