Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили предшествующее онкологическое исследование с применением олапариба и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения (ROSY-O: Roll Over StudY- Olaparib)


Статус: Проводится
Протокол № D0817C00098
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 340 от 5 июля 2021 г.
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 21 июля 2025 г.
Пациентов: 2
Наименование протокола: Дополнительное исследование для пациентов, которые завершили предшествующее онкологическое исследование с применением олапариба и, по мнению исследователя, получают клиническую пользу от продолжения лечения (ROSY-O: Roll Over StudY- Olaparib)
Цель исследования: Изучение применения олапариба у пациентов, которые продолжают получать клиническую пользу от продолжения лечения
Препарат(ы): Олапариб (AZD2281, Линпарза)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Roll Over StudY for Patients Who Have Completed a Previous Oncology Study With Olaparib
Статус: Enrolling by invitation
Фаза: Phase 3
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 19 декабря 2024 г.
Описание: The rationale of the ROSY-O study is to continue to provide study treatment for patients who have participated in a parent study with olaparib and who are continuing to derive clinical benefit from treatment at the end of such studies, as judged by the Investigator.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Линпарза®