| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021 №07- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 336 от 2 июля 2021 г. |
| Начало: | 2 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 3660 |
| Наименование протокола: | 07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" 07- Гам-КОВИД-Вак-2021"" 07- Гам-КОВИД-Вак-2021"Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков |
| Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия; |