Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков


Статус: Проводится
Протокол № 07- Гам-КОВИД-Вак-2021
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
РКИ № 336 от 2 июля 2021 г.
Начало: 2 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 3660
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у подростков
Препарат(ы): Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области5
Аллергология
Иммунология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни
Педиатрия