| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CSOK583A12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 341 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт (SOK583A1) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл (2 мг/0,05 мл) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |