| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D134BC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 24 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой |
| Препарат(ы): | Селуметиниб (AZD6244) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг, 25 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Selumetinib in Adults With NF1 Who Have Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 17 марта 2025 г. |
| Описание: | A global study to demonstrate the effectiveness of selumetinib in participants with NF1 who have symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |