| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LEVOKETO_02-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 344 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых |
| Препарат(ы): | RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.) |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |