LEVOKETO_02-2020 "Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE


Статус: Завершено
Протокол № LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 №LEVOKETO_02-2020
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 344 от 6 июля 2021 г.
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Пациентов: 170
Наименование протокола: LEVOKETO_02-2020 "Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Цель исследования: Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых
Препарат(ы): RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Лекарственная форма: Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл
Разработчик: «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Страна: Италия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования1
Кеторолака трометамол