| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DUTAMN-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 343 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дутастерид + Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |