| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 19/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 349 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол Канон и Мирапекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Прамипексол Канон (Прамипексол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |