Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дротаверин», таблетки 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Но-шпа®», таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № DROTAVERINE-12/2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 347 от 6 июля 2021 г.
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дротаверин», таблетки 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Но-шпа®», таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин и Но-шпа® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дротаверин
Лекарственная форма: Таблетки, 40 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дротаверин