| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HLX04-O-wAMD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 350 от 6 июля 2021 г. |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности HLX04-O в сравнении с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | HLX04-O |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 25 мг/мл |
| Разработчик: | «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.» |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |