52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией


Статус: Проводится
Протокол № CSOK583A12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 341 от 5 июля 2021 г.
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
Препарат(ы): Афлиберцепт (SOK583A1)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл (2 мг/0,05 мл)
Разработчик: Гексал АГ
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология