| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PKH-05182-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 337 от 2 июля 2021 г. |
| Начало: | 2 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | PKH-05182-001 "«Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг + 1,5 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |