| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LAP-032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 358 от 8 июля 2021 г. |
| Начало: | 8 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб и Тайверб® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лапатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |