Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № FOS-022021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 355 от 7 июля 2021 г.
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фосампренавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни