| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 15/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 353 от 7 июля 2021 г. |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон и Текфидера, у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 240 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |