Статус: | Завершено |
Протокол № | № ABA-012021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 356 от 7 июля 2021 г. |
Начало: | 7 июля 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир и Зиаген® с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Абакавир |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |