Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № ABA-012021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 356 от 7 июля 2021 г.
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир и Зиаген® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Абакавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Абакавир