| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALV-2020-EE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 7 июля 2021 г. |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки («Митра Фармасьютикалс СДМО С.А.», Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол и НоваРинг® у здоровых добровольцев женского пола |
| Препарат(ы): | Этоногестрел + Этинилэстрадиол |
| Лекарственная форма: | Кольца вагинальные, 0,120 мг + 0,015 мг/сутки |
| Разработчик: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещение VI, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |