Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки («Митра Фармасьютикалс СДМО С.А.», Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов


Статус: Проводится
Протокол № ALV-2020-EE
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 357 от 7 июля 2021 г.
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки («Митра Фармасьютикалс СДМО С.А.», Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол и НоваРинг® у здоровых добровольцев женского пола
Препарат(ы): Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма: Кольца вагинальные, 0,120 мг + 0,015 мг/сутки
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещение VI, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология