Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)


Статус: Проводится
Протокол № GR42691
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 359 от 9 июля 2021 г.
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Препарат(ы): Фарицимаб (RO6867461)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 120 мг/мл (6 мг/0,05 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Офтальмология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 19 апреля 2021 г.
Окончание: 9 августа 2024 г.
Описание: This is a multicenter long-term extension study designed to evaluate the long-term safety and tolerability of faricimab 6 milligrams (mg) administered by intravitreal injection at a personalized treatment interval to participants with neovascular age-related macular degeneration who enrolled in and completed one of the Phase III studies: GR40306 (NCT03823287) or GR40844 (NCT03823300), also referred to as the parent studies. Eligible patients who consent to participate in this study will be enrolled upon completion of the end-of-study visit in the parent study.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Офтальмология