Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № KAB-032021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 361 от 9 июля 2021 г.
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Кабозантиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология