| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол №: CT-010221-TRDEI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 363 от 9 июля 2021 г. |
| Начало: | 9 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | CT-010221-TRDEI "Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид раствор для подкожного введения 56,5 мкг/1 мл ООО «Эллара», Россия при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Терипаратид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 56,5 мкг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |