| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IVBRDN-0120 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 362 от 7 июля 2021 г. |
| Начало: | 7 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ивабрадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |