Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи


Статус: Завершено
Протокол № IVBRDN-0120
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 362 от 7 июля 2021 г.
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ивабрадин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ивабрадин