| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ DRA001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 338 от 17 июля 2018 г. |
| Начало: | 16 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | DRA001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания |
| Цель исследования: | Доказать, что препарат Драмина®, сироп, 4 мг/мл, производства «ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.», Хорватия превосходит плацебо по клинической эффективности при профилактике симптомов укачивания |
| Препарат(ы): | Драмина® (Дименгидринат) |
| Лекарственная форма: | Сироп 4 мг/мл |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЯДРАН", 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, дом. 6, строение.6., комната 26, 1 этаж., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |