Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 10/20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 364 от 12 июля 2021 г.
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст Канон и Singulair Mini у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Монтелукаст Канон (Монтелукаст)
Лекарственная форма: Гранулы для приема внутрь, 4 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования2
Монтелукаст Канон
Монтелукаст