| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 364 от 12 июля 2021 г. |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст Канон и Singulair Mini у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Монтелукаст Канон (Монтелукаст) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приема внутрь, 4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |