| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TMSL-СP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 369 от 12 июля 2021 г. |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье») у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Тамсулозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |